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巅峰国际药业盐酸达泊西汀顺利通过GMP符合性检查
发布时间:2022-09-09   浏览:9326次

 近日,江苏省药品监督管理局药品生产监管处发布了药品GMP符合性检查结果公告(2022年第77号),江苏巅峰国际药业股份有限公司原料药盐酸达泊西汀生产线顺利通过GMP符合性检查。


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本次顺利通过GMP符合性现场检查,意味着此后生产的原料药盐酸达泊西汀可以上市销售,同时其作为盐酸达泊西汀片的主要成分,实现了公司该药物原料的自主供应,切实增强了产业链韧性,解决了外部采购可能带来的“卡脖子”问题;进一步降低了盐酸达泊西汀片的生产成本,提升了产品质量的可控性。

 盐酸达泊西汀片作为今年公司着力推广的首个一致性评价过评品种,凭借着稳定的质量、良好的疗效,获得了较好的口碑和市场占有率。成绩属于过去,未来任重道远。巅峰国际药业的质量部门将一如既往地压实管理责任,稳固质量体系,守住质量红线,为公司新品投产见效提供坚强有力的质量保障!


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